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常见的两种无菌屏障系统

文章出处:责任编辑:人气:-发表时间:2020-02-26 16:45【

无菌屏障系统,简称SBS。 可防止微生物进入并能使产品在使用地点无菌使用的最小包装。

简单来说SBS的三个主要特点是:1.可对其进行灭菌2.提供可接受的微生物屏障3.可无菌使用。


严格的无菌屏障系统是需要完整的包装设计方案、包装验证方案和一系列必须的包装实验方案来证明该包装系统就是一个合格的无菌屏障系统。因为SBS是最终灭菌医疗器械安全性的基本保证。


总的来说,大家可把无菌屏障系统分为以下三大类:

1.一次性无菌屏障系统;

2.可重复使用的包裹材料;

3.可重复使用的无菌屏障系统;


作为医用吸塑盒厂家,英硕包装小编今天想要先容的主要是一次性无菌屏障系统常见的两种包装形式:

1.硬吸塑盒+盖材


硬吸塑盒


组成结构:这种包装形式主要是由吸塑盒与透气盖材组成,吸塑盒的材质主要是PETG、PET、或者PP制成,而盖材则主要用预涂特卫强 TyveK制成。两者通过医用热封机密封,形成一个完整的无菌屏障系统。


优缺点:硬吸塑盒+盖材的包装形式不仅可以通过扣位和槽位固定产品,因其属于硬质塑料材料,在运输过程中也可加强保护产品。更方便医护人员洁净开启,无菌取出医疗器械。于市场销售而言,高透明有质感的外观,也是产品高质量的一个外在形象。但于普通纸塑袋包装,成本较高。


适用范围:硬吸塑盒+盖材的包装,主要用于高值医疗器械,如骨科产品、植入或介入器械,吻合器等。


图片3.png


2.易撕袋


易撕袋


组成结构:一面由透气材料和一面由不透气材料组成。透气材料多选用特卫强Tyvek,非透气材料可由铝箔或塑料(PET/PE)制成。


优缺点:也具有微生物阻隔性能,易干净剥离。成本较硬吸塑盒而言,便宜一些。但是无法通过槽位或卡位定位产品,且运输过程中防护能力有限。例如尖锐的产品或比较重的器械,存在刺破、撕裂的风险。且外观吸引力较低。医护人员在拿取的时候,较难实现无菌取出。


适用范围:成本较低的器械,较大体积的产品。如:一次性手术衣,手术包或者一些低值耗材。

一次性无菌包装


灭菌医疗器械包装的设计,不仅要根据产品的特性选择恰当的包装形式,而且要选择安全、合规的包装材料。一个好的包装既满足方便洁净开启、保护定位产品的作用,还应满足法规要求,高性价比等作用。选择一个合适的包装厂家,可以省不少心。




——责任编辑:英硕包装

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