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目力检测医用包装的密封完整性

文章出处:责任编辑:人气:-发表时间:2020-01-11 09:39【

医用包装的密封完整性是直接关系到完整无菌屏障系统的有效性。它与加工工艺参数中的很多变量因素直接有关。如热压设备或者医用包装的原材料及环境(室内温度和相对湿度)。肉眼可见的密封特性和缺陷可为无菌包装的完整性和生产密封问题提供证据。



肉眼可见的密封缺陷通常用于对热封过程的变量给出第一提示,也可在物理性能试验后用于指示包装完整性是否受到损害。这种检验方式特别适用于硬吸塑托盘与特卫强盖材组合的包装形式。透明的密封区域可以用肉眼清晰的观察到。


具体检验方式可参考 YY/T 0681.11-2014,利用放大镜作为识别缺陷的分析工具。

1.目力距离为30CM-45MM处进行检验。借助540LX光照度的白光或者日光。 

2.识别整个密封区域的完整性和一致性,确认封口是否均匀、热封过度、热封线过窄、皱褶裂缝、纤维脱落或开封等现象。

3.记录每个包装上识别出的通道数量和位置。


注意:(如果发现可疑包装,可将它完全剥开。检验密封区转移胶的特征是否与该未打开包装的不完全密封特征相符。要注意剥开时运作要确保平稳和连续,不引入任何外来干预。对于热封,剥开前要使其冷却至环境条件,使涂胶与基质形成连接。



——责任编辑:英硕包装

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