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医疗器械包装必备的三个基础条件

文章出处:责任编辑:人气:-发表时间:2020-03-09 16:23【

无菌屏障系统是为了防止医疗器械类产品受到微生物的污染,而医疗器械和包装系统共同构建了产品的有效性和安全性,使医疗器械在使用者手中能得到有效使用。


医疗器械吸塑盒.jpg


医疗器械、包装系统、灭菌 三者之间的关系是 彼此牵连,相互制约,又互为条件。其中包装部分可谓起到承上启下的作用。医疗器械吸塑包装的材料应具备以下条件:


一,功能性:必须确保设计结构能够对医疗器械产品起到完整的保护性。

二,安全合规性:不仅要求满足生物相容性且要考虑与医疗器械产品的兼容性。

三,完好闭合性:确保与盖材密封后能有效防止空气中微生物的进入,阻隔性能佳。


目前PETG是市场上公认满足以上三点要求的材料,完全符合ISO11607中微生物屏障系统要求。英硕包装合作过的客户上千家,见识过很多因为前期考虑成本问题导致包装不合规而重觅包装厂家的案例,得出的一个结论便是:最贵的成本就是包装失败。





——责任编辑:英硕包装

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